工作职责：

1、负责为临床试验项目提供高质量的统计支持；
2、确保与统计有关的工作按时完成，并符合相应的法规及标准；
3、负责临床方案中与统计有关的部分、阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；
4、协助研究或临床团队理解统计方法；
5、参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等，并根据情况提供统计支持；
6、领导交办的其他相关工作。

任职资格：

1、具有生物、药学、统计、临床医学等相关专业本科及以上学历；
2、具有5年左右临床数据管理工作经验；
3、熟悉GCP、CDISC、GCDMP等相关知识；
4、具有参与统计研究设计的经历，且能与监管沟通的能力。