工作职责:
1. 负责部门运行的临床项目按照方案和项目管理计划执行,带领团队达成目标;
2. 对项目进行全面的质量控制与管理;
3. 负责拓展并维护专家/医院资源,制定正确的临床实施方案,保障试验研究顺利进行;
4. 保证各项原始资料通过临床研制现场核查;
5. 领导交办的其他工作。
任职资格:
1. 临床医学或药学专业,本科及以上学历;
2. 八年以上相关工作经验,三年以上团队管理经验;
3. GCP法规及项目管理相关培训经历;
4. 熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则;
5. 具备丰富的临床运营经验,生物创新药和其他多中心临床经验丰富者优先。
6. 拥有丰富的行业资源,有能力对临床资源进行协调。
7. 具有优秀的沟通协调、资源整合能力及团队管理能力。
8. 具备优秀的中文写作和表达能力,良好的英文文献阅读能力。