工作职责：

1、研究方案的支持，包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等；
2、制订与审核统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；
3、编制统计程序，生成统计图表，并核对输出结果；
4、撰写与审核统计分析报告；
5、协助数据管理，包括为数据库和CRF的设计提供建议，协助数据审核；
6、撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释；
7、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议，并根据情况提供统计支持；
8、参与研究结果发表的撰写，并对统计相关内容进行审核；
9、完成上级安排的临床研究项目中的其它统计任务。

任职资格：

1、统计学/卫生统计学/生物统计学/医学统计学相关专业，本科及以上；
2、至少3年及以上的临床试验统计相关工作经验；
3、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求；
4、熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法，了解GCP、CDISC等相关知识。