工作职责：

1、参与搭建质量体系文件的相关工作，确保质量体系的正常运行；
2、组织建立和完善公司质量体系的相关文件及制度文件的编写和修订工作；
3、熟悉国家关于委托生产相关法律法规，熟练掌握质量体系文件的要求；
4、完成上级领导交办的其他事项。

任职资格：

1、本科及以上学历，生物工程或药学等相关专业；
2、从事过药厂上市产品的质量体系运行工作工作1年以上，熟悉无菌产品生产优先；
3、熟悉GMP、MAH等相关法律法规及技术指南，具有良好的沟通及写作能力；
4、具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；有较强的工作责任感和事业心。