工作职责：

1、参与B证质量体系文件搭建和运行，参与受托方OOS调查；
2、负责审核委托产品的批检验记录和报告，能够发现存在的问题；
3、负责审核委托产品的稳定性方案报告和记录；
5、负责委托产品相关的留样管理工作；
6、监督委托产品的检验过程；
7、认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
8、领导交办的临时工作。

任职资格：

1、药学相关本科学历，熟悉GMP等法规要求；
2、从事过质量检验工作2年以上，熟悉紫外、液相等分析仪器，具有生物药检验经验，例如纯度、活性等操作优先；
3、熟悉GMP要求，有独立编写相关文件的经验。