工作职责：

1、负责验证工作的总体协调安排；
2、负责验证主计划的起草；
3、负责各部门URS的审核；
4、负责厂房设施设备仪器确认方案审核，设备内部校准活动的监督；
5、负责公用系统PQ和公用系统年度回顾报告的审核，工艺设备和公用系统IQ、OQ确认的监督和偏差的跟踪调查，确保验证质量；
6、负责上市产品工艺验证、清洁验证、方法学验证、运输验证等相关验证文件审核；
7、负责审核与验证内容相关的GMP文件，负责确保文件的正确执行；
8、领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，医药相关专业，有制药企业5年以上相关工作经验，无菌经验；
2、具有良好的GMP知识；
3、英文听说读写良好；
4、具有较强的书写能力和沟通协调能力。