工作职责：

1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；
2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪；
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；
4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
5、 定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
7、准备临床试验用物品资料；
8、协助完成临床试验过程中相关档案的管理；
9、监查临床试验过程的真实性和完整性。

任职资格：

1、药学、临床医学、生物、护理专业，本科及以上学历；
2、1—3年临床监查工作经验；
3、熟悉临床监查相关法规及SOP；
4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；
5、有较强的沟通协调能力；
6、有生物药临床监查经验者优先。