工作职责：

1、负责生产管理类文件的编写，包括生产说明、岗位SOP、验证方案等的起草和修订；
2、协助领导管理、监控车间生产，抽查各工序质量控制点；
3、根据生产指令做好物料交接与复核的工作安排，跟进车间生产进度，协调解决生产过程中的问题；
4、车间各项原始记录、批生产记录、批包装记录的审核、整理；
5、分析车间原辅料、包材使用情况，核算各工序物料平衡；
6、分析生产异常情况及各工序偏差，找出原因并上报；
7、优化车间管理流程，提高效率、减少差错、降低生产成本；
8、车间设备、工艺技术改造的跟进；
9、参与产品技术转移；
10、参与车间确认验证工作；
11、协助开展车间岗位人员的培训工作；
12、完成领导交办的其他任务。

任职资格：

1、药学、药剂、药分、制药工程等相关专业本科以上；
2、两年以上药品生产管理或质量管理工作经验，特别是冻干相关生产管理经验；
3、工作认真负责，原则性强，执行能力与组织协调能力强，具有发现问题与解决问题的能力；
4、良好的沟通协调能力，情绪稳定。